市场预测经常出现严重误差。

对拜耳来说，默沙东的这块业务去年的销售额为22亿美元，按2013年的销售额计，合并后公司的非处方业务（消费者保健）可以达到74美元的销售额。这笔收购还未降低成本带来了更多的操作空间。

去年晚些时候，森林试验室宣布5亿美元的削减成本计划已经进行了一半。不过实施情况是，投资者没有必要继续担心了。交易各方通过交易抛弃了运营不佳的业务，对优势业务进行了加强。诺华将除流感疫苗外的疫苗业务出售给了葛兰素史克，本周又把流感疫苗业务出售给澳大利亚公司CSL。太阳制药的总裁Dilip Shanghvi多年来一直致力于在美国市场寻求更大的市场份额，兰伯西将帮助他做到这一点。

2.葛兰素史克肿瘤业务/诺华疫苗业务（流感疫苗除外）交易金额：疫苗业务—70.5亿美元。交易完成后将加强太阳制药在全球制药市场上的地位，太阳制药将成为印度最大的制药公司，美国市场销售额最大的印度制药公司以及全球第五大仿制药公司，年销售额42亿美元。Harvoni既可以单药使用，也可以和其它口服制剂比如利巴韦林联合使用。

指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分，可以是单一成分，也可以是立体异构混合物中的一部分。5类新规格或新生厂商药物1个。S常规评审一、超声成像造影剂 Lumason2014年10月10日美国FDA批准Bracco Diagnostics公司研发的超声成像造影剂Lumason（六氟化硫脂质A型微球）上市。新药按化学类型主要分为：1类新分子实体化合物(NME)，创新性最强。

5类药物新规格或新生产商。2个药物为特发性肺间质纤维化治疗药物。

如①明显给病人带来较大方便(如减少给药次数)，②消除干扰、必要的危险和副作用，③对特定的人群组疾病有效(如老年和儿童病人，或对已用过的药不能耐受的)等。7类已上市但未经NDA批准的药品。2)审批分类：P优先评审。3）具有适中的、客观的超过上市药品的优越性。

奈妥吡坦（Netupitant）是一种新药，用于预防癌症化疗开始后急性期与延迟期（从化疗后 25 小时到 120 小时）产生的恶心和呕吐。三、丙型肝炎复方药Harvoni2014年10月15日美国FDA批准美国吉列德公司研发的丙型肝炎复方药物Harvoni上市。Esbriet(Pirfenidon)是一种新型的广谱抗纤维化药物，能够防止甚至逆转纤维化发生和痂痕的形成，适用于特发性肺间质纤维化的治疗。OFEV（Nintedanib）是多靶点酪氨酸激酶抑制剂，靶点包括血小板源生长因子(PDGF)、血管内皮生长因子(VEGF) 和碱性纤维母细胞生长因子(bFGF)，也可抑制MAPK和Akt 激活。

表1 2014年10月份美国FDA审批通过新药注：1)化学新药分类：1类新分子实体。五、特发性肺间质纤维化新药OFEV（Nintedanib）2014年10月15 日美国 FDA 批准勃林格殷格翰公司研发的特发性肺间质纤维化新药OFEV（Nintedanib）上市。

治疗潜能类分P类和S类两种，是相互独立的两类，即所有的分类中只能包含其中的一个字母。Esbriet(Pirfenidon)临床试验中常见的副作用有恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、疲劳、头痛、消化不良等。

OFEV（Nintedanib）临床试验中常见的副作用腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝脏酶高程、食欲下降、头痛、体重下降,和高血压。Lumason用于利用超声波难以看到心脏超声影像（超声波心动图）患者的心脏成像。在临床试验中Akynzeo 的常见副作用有头痛、虚弱 (无力)、疲劳、消化不良（食滞）和便秘。Akynzeo是一种由奈妥吡坦(Netupitant)和帕洛诺司琼(Palonosetron)两款药物组成的固定剂量胶囊复方药物。适应症已与上市产品相同，也可不同。最常报道的与Lumason相关的副作用有头痛和恶心。

盘点：2014年10月份美国FDA审批药物亮点 2014-11-05 08:57 · angus 2014年10月份美国FDA共审批通过8种新药，1类新分子实体药物5个。四、特发性肺间质纤维化新药Esbriet(Pirfenidon)2014年10月15日美国FDA批准美国InterMune公司研发的特发性肺间质纤维化新药Esbriet(Pirfenidon)上市。

含有两种或两种以上已上市的活性成分的品种，上市产品中尚无这种组合。以上是指：1）能有效地治疗或诊断某种疾病，而任何上市产品能给予这种病适当的治疗和诊断。

包括Lumason 在内的所有微泡造影剂均带有一项黑框警告，提醒这类药物有严重心肺反应风险，这些反应的风险可能会在某些心脏病患者中增强，大多数严重反应在用药30分钟内产生。口服帕洛诺司琼(Palonosetron)于 2008 年获得批准用于预防癌症化疗开始之后急性期（24 小时内）产生的恶心和呕吐。

含有已上市活性成分的新剂型或新处方，其适应症可以与上市产品相同，也可以不同。Lumason是由充气微泡（或微球）组成的一种造影剂，它可以反射声波使影像增强恒瑞医药重磅胃癌新药获注册批件 2014-11-05 10:34 · alicy 11月3日，恒瑞医药公告，公司自主研制的国家1.1类新药甲磺酸阿帕替尼片获得国家食品药品监督管理总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。兴业证券在研报中提及，阿帕替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，该类药物作为最新一代的靶向抗肿瘤药物，在杀伤肿瘤细胞的同时能最大限度减少对机体的伤害，自第一个品种伊马替尼上市以来，迅速受到临床的广泛接受，目前已上市的该类药物大部分都是过10亿美元的重磅品种，是未来临床肿瘤治疗的重要趋势，也是全球肿瘤药物的研发热点。

资料显示，阿帕替尼主要用于晚期胃癌标准化疗失败后的治疗，该药是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是胃癌靶向治疗中唯一一个口服给药制剂。阿帕替尼从立项研发到获批上市前后历时10年，该药是国家十一五、十二五重大新药创制专项课题。

由于目前国内尚无专门针对胃癌治疗的靶向药物，恒瑞医药的阿帕替尼几乎独享国内胃癌靶向药物治疗市场。恒瑞医药公告，11月3日，公司自主研制的国家1.1类新药甲磺酸阿帕替尼片获得国家食品药品监督管理总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。

阿帕替尼主要用于晚期胃癌标准化疗失败后的治疗，该药是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。《每日经济新闻》记者注意到，恒瑞医药表示，将尽快着手安排生产，并集中力量加大市场推广力度，争取使阿帕替尼能尽早发挥效益，为广大患者带来福音，并为广大股东创造更大的价值

恒瑞医药公告，11月3日，公司自主研制的国家1.1类新药甲磺酸阿帕替尼片获得国家食品药品监督管理总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。《每日经济新闻》记者注意到，恒瑞医药表示，将尽快着手安排生产，并集中力量加大市场推广力度，争取使阿帕替尼能尽早发挥效益，为广大患者带来福音，并为广大股东创造更大的价值。阿帕替尼主要用于晚期胃癌标准化疗失败后的治疗，该药是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。兴业证券在研报中提及，阿帕替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，该类药物作为最新一代的靶向抗肿瘤药物，在杀伤肿瘤细胞的同时能最大限度减少对机体的伤害，自第一个品种伊马替尼上市以来，迅速受到临床的广泛接受，目前已上市的该类药物大部分都是过10亿美元的重磅品种，是未来临床肿瘤治疗的重要趋势，也是全球肿瘤药物的研发热点。

由于目前国内尚无专门针对胃癌治疗的靶向药物，恒瑞医药的阿帕替尼几乎独享国内胃癌靶向药物治疗市场。恒瑞医药重磅胃癌新药获注册批件 2014-11-05 10:34 · alicy 11月3日，恒瑞医药公告，公司自主研制的国家1.1类新药甲磺酸阿帕替尼片获得国家食品药品监督管理总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。

资料显示，阿帕替尼主要用于晚期胃癌标准化疗失败后的治疗，该药是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是胃癌靶向治疗中唯一一个口服给药制剂。阿帕替尼从立项研发到获批上市前后历时10年，该药是国家十一五、十二五重大新药创制专项课题

该病潜伏期一般7天左右，一旦感染，病死率也较高，从目前的数据来看，大约有30%抢救无效而死亡。江苏发现了今秋首例人感染H7N9病毒患者，不免让人担心，疫情会如何发展。